• 质量承诺

    必趣医疗,竭尽全力关心患者的健康。为了确保患者安全,我们制定了质量方针,并致力于通过提供更好的质量,创新和有效的产品,零件和灭菌消毒服务来打造更安全的世界。这是一个永无止境的过程-我们会根据法规要求不断审查我们的质量体系和产品,以确保我们的方法正确。

    我们与患者分享他们的疑虑,并了解他们需要什么样的照顾,需要时使用适当的设备,这就是为什么我们在这个重要问题上始终努力做到更好,更多。

    以下的质量政策反映了我们公司对提供给患者可以信赖的设备的关注。多年来,我们一直在努力建立和维持这种信任。

    • 高兴我们的客户并提供更好的质量承诺。
    • 设计并交付安全,出色的成本和有效的产品。
    • 遵守适用的法规和合规性要求,并提高每个人的质量责任。
    • 推动持续改进的文化。

    杨军山先生

    必趣医疗副总经理兼管理代表

    TUV Sud 11年高级审核员

  • 证书

    必趣医疗已通过TUV RL的ENISO13485:2016和MDD93 / 42 / EEC认证。我们也是合格的EO灭菌服务提供商(ISO11135:2014证书的持有者)。

    在中国,我们已经获得了CFDA麻醉口罩的认证。

    证书编号:上海市食品药品监督管理局生产编号20192519

    • ISO13485:2016
    • MDD / 93/42 / EEC
    • 美国食品药品管理局
    • KGMP
    • Anvisa
  • 我们拥有一支高素质的团队!

    整个组织将质量作为我们的第一要务。

  • 全面质量管理

    计划

    生产

    产品后期

    提升

  • 可追溯性是医疗器械和必趣的质量管理体系最重要的方面之一,不仅在产品实现过程,而且在整个器械生命周期中。为了保护患者,避免非法使用相关器械,我们关心并非常重视产品的可追溯性。产品后期市场监督是我们质量管理体系中的重要问题之一。可追溯性确保我们能够执行最初计划的生产管理体系,通过该系统可以最大程度地降低风险,使患者和客户受益。

    在产品实现过程,产品生产历史的记录是整个追溯系统的核心部分,包含每个过程记录,例如原材料检查记录,按计划进度的制造记录,过程检查和灭菌批次记录等,根据客户要求可提供展示。

    为了在产品的整个生命周期内追踪产品,医疗器械唯一标识系统正在开发中。

    产品实现过程的可追溯性:

联系信息
详细地址:
上海市松江区车墩镇车业路18号
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